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新冠肺炎特效藥 Delta患者治愈率達100%

由國藥集團中國生物研製的靜脈注射新冠病毒「人免疫球蛋白(pH4)」,在2021年中國國際服務貿易交易會正式亮相,是全球首款治療新冠肺炎的特效藥。該藥品近日已獲國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,批准開展臨床試驗。

環球時報引述中國生物紀委書記陳坤表示,靜注新冠病毒人免疫球蛋白(pH4),是以經批准的中國生物新冠病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿為原料,採用低溫乙醇蛋白純化分離法,並經病毒滅活及去除方法制備而成,其中含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

陳坤透露,靜注新冠病毒人免疫球蛋白(pH4)已在全國近期出現的疫情中,應用在患者身上;試驗結果良好,尤其是面對全國多點散發、由Delta變異病毒株引起的疫情。

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陳坤表示,「這些用了藥物的患者,治癒率是100%,沒有發生1例死亡。」他解釋稱,病毒雖然發生變異,毒性或有所加強,但病毒的致病原理沒有改變,仍在藥物的治療範圍內,所以該特效藥在患者臨床上的治療效果,沒有因為病毒變異而減弱。

外界關注特效藥年內是否可以上市,陳坤表示,具體上市時間不太好確定,因為中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一;而且按照國際慣例,一個藥物的一期臨床可能要用時7到8年,面向新冠肺炎的特效藥還沒有先例,所以三期臨床到底要曆時多久,現在很難說。

不過,陳坤也認為,在疫情的特殊情況下,新冠疫苗已打破常規,從研發到臨床到國家審批再到流通環節,特殊時期都採取特殊之策,大大縮減上市時間。至於針對藥物的臨床方案,「我們正在制定,但是我們會非常快。」

國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉,也在服貿會期間舉行的公共衛生高峰論壇上表示,公共衛生、疫苗和藥物三者組合是終結疫情的策略。他認為,防控是當務之急,疫苗是戰勝疫情的終極武器,而藥物則是終結疫情的重要手段。

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